Lýofilizirlenen Amebosit Lizatyň (LAL reagenti) endotoksin synag barlagy

Lýofilizirlenen Amebosit Lizatyň (LAL reagenti) endotoksin synag barlagy

LAL reagentleri: Lýofilizirlenen amebosit lizat (LAL), Atlantik at gyrgysyndan gan öýjükleriniň (amebositler) suwly ekstraktydyr.
TAL reagentleri: TAL reagenti Tachypleus tridentatus-dan gan öýjükleriniň suwly ekstraktydyr.
Häzirki wagtda LAL / TAL reagentleriniň esasy önümçiligi ABŞ-da we Hytaýda.

Gel palta endotoksin synag barlagy, bu usul adam sanjym dermanlarynyň howpsuzlyk talaplaryny kanagatlandyrmak üçin henizem dünýäniň esasy programmalarynda ulanylýar.
Bioendo häzirki wagtda ýeke-täk synag aýna ampulalaryna we köp synag flakonlaryna, gel palta LAL reagentini öndürýär we üpjün edýär.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 we G52
Bu, neşe synagynda ýokary hilli endotoksinleri ýüze çykarmak üçin tygşytly çözgüt.Esasanam sanjymly dermanlar ýa-da parenteral dermanlar, WFI, API ýa-da taýýar derman önümlerinde endotoksinleri barlamak üçin.Endotoksin synag barlagy, amal amallarynyň ýokary islegi, dogry gaýtadan işlemegi üpjün etmek üçin jel palta analizi bilen iş salyşmak üçin ökde operatora mätäç.

Munuň üçin doly çözgütG52Endotoksin synag barlagy:
LAL reagent
Standart endotoksin
BET Suw
Endotoksinsiz turbanyň maslahatlary
Endotoksinsiz aýna turbalar, şol sanda eritme amallary we reaksiýa turbalary.
Inkubasiýa guraly, suw wannasyny ýa-da gury ýylylyk inkubatoryny maslahat bermek.Inkhli inkubasiýa enjamlary temperatura takyklygyny talap edýär.
Endotoksinsiz derejä laýyk gelýän LAL analizine degmek üçin ähli sarp edilýän zatlar "<0.005EU / ml".
Synag gurşawy endotoksin tapylmagyna laýyk gelmelidir.

Üns beriň:
Endotoksin barlagy üçin turbanyň uçlary ýa-da köp gatly plitalar ýaly plastmassa sarp edijileri giňden ulanylýar.Utgaşdyrylan farmakopoeýalar (USP / CP) islendik plastmassa sarp edilýän materiallaryň we aýna turbalaryň kesgitlenýän endotoksinden erkin bolmalydygyny we deň derejede möhüm, ýöne köplenç göz öňünde tutulmaýandygyny, päsgelçilik faktorlaryndan azat bolmalydygyny talap edýär.

Endotoksin synag synagyny nusgadaky endotoksinleri nädip tapmaly?
Ilki bilen, bellikli lizat duýgurlygyny tassyklamak üçin synag geçirilmeli.Duýgurlygy tassyklamak üçin bellik bellikleri bilen deňdir.
Mysal derňewi üçin, päsgelçilikden öňki endotoksin synag barlaglaryny geçiriň.
“Päsgelçilik synagy” doly endotoksin barlagyny işletmek.
Mysaldaky endotoksinleriň derejesini almak üçin çäk synagyny geçirmek.

Bellenen lizat duýgurlygyny tassyklamak üçin synag geçirilende, netije adaty däl, 2 ​​Lamada gelnot emele gelmeýärmi?
Bakteriýa gözegçilik standart endotoksiniň taýýarlanyş usulynyň dogrudygyny ýa-da ýokdugyny barlaň.
Worteks garyşmagy her bir dilujy üçin zerurdyr (görkezme gollanmasyna serediň ýa-da dolandyryş standart endotoksiniň jikme-jiklikleri diýilýär).
Lizat reagentiniň dolandyryş standart endotoksine laýyk gelýändigini ýa-da ýokdugyny barlamak.

Lizat reagentiniň hemişelik temperatura prosesi üçin suw wannasyny ýa-da gury ýylylyk inkubatoryny ulanmak maslahat berilýär (mysal üçin inkubator ýa-da gury guty täsirli däl).
Inkubasiýa wagtynda, statik we durnukly suw wannasyndaky suw gurşawy, ähli yrgyldylardan gaça durýar.
Suw akymynyň nasosyny öçürmek üçin suw wannasyna aýratyn üns beriň.

Netijä seretseň, termostatdan synag turbasyny ýa-da aýna ampulany ýuwaşlyk bilen çykaryň, ýuwaş-ýuwaşdan 180 dereje öwrüň,
turbadaky jeliň emele gelmegi deformasiýa bolmaz we süýşmez, netije “+” signaly bilen ýazga alyndy;
jel emele gelmeýär ýa-da jel damarlary emele gelen hem bolsa saklanyp bilinmez.
Diwaryň süýşmegi negatiw, netijesi “-” signaly bilen ýazga alyndy.
Çalt gel palta endotoksin synag toplumy gel palta endotoksin synag usulyna degişlidir.
Çalt gel palta endotoksin synagynda, polo positiveitel gözegçilik jel öndürmeýärmi?
Ilki bilen, lizat reagentlerini barlamak, operatorlaryň we daşky gurşawyň kadalara laýyk gelmegini üpjün etmek üçin bakterial endotoksin synag suwuny ulanyň;

Kitap ökde bolsa, nusganyň inhibitor täsiri sebäpli nusganyň oňyn gözegçiligi gelmeýär we nusga gaýtadan işlenmeli we bejerilmeli.
Iň ýaýran nusga gaýtadan işlemegiň usuly seýreklemekdir.