Rekombinant faktor C (rFC) derňewiLipopolisakkaridler (LPS) diýlip hem atlandyrylýan bakterial endotoksinleri ýüze çykarmak üçin giňden ulanylýan usuldyr, Endotoksinler Gram-negatiw bakteriýalaryň daşky membranasynyň düzüm bölegi bolup, haýwanlarda, şol sanda adamlarda güýçli çişme sesini döredip biler.RFC derňewi, at gabygynyň ganynda tebigy ýagdaýda ýüze çykýan we palta ýoluna gatnaşýan ferment C faktorynyň genetiki taýdan döredilen görnüşini ulanmaga esaslanýar.RFC barlagynda, rekombinant C faktor endotoksinleriň bardygyny anyklamak üçin endotoksin bar bolan ýapylan substratlaryň mazmunyny ölçemek arkaly ulanylýar.Endotoksin tapmagyň adaty usullary bilen deňeşdirilende, at gyrgyç ganyny ulanýan Limulus Amebosit Lizat (LAL) barlagy bilen deňeşdirilende, rFC barlagy haýwanlardan alnan reagentleriň ulanylmagyna daýanmaýandygy sebäpli has standartlaşdyrylan we köpelýän hasaplanýar.RFC barlagy, ekologiýa taýdan arassa we durnukly, sebäbi endotoksin tapylanda at gyrgyçlaryny ýygnamak we ulanmak zerurlygyny azaldýar.
RFC barlagy, derman we lukmançylyk enjamlarynyň hiline gözegçilik synagynda ulanmak üçin ABŞ-nyň farmakopiýasy (USP), Europeanewropa farmakopiýa (EP) we Hytaýyň farmakopoeýa (CP) ýaly gözegçilik ediji guramalar tarapyndan tassyklandy.
Rekombinant faktor c analiziniň artykmaçlyklary
Rekombinant faktor C (rFC) barlagy, Limulus Amebosit Lizat (LAL) analizi ýaly endotoksinleri tapmagyň adaty usullaryndan birnäçe artykmaçlygy hödürleýär.RFC barlagynyň käbir artykmaçlyklary şulary öz içine alýar:
1. Standartlaşdyrma: RFC barlagy, kesgitleýji reagent hökmünde kesgitlenen belogy ulanýan rekombinant DNK tehnologiýasydyr.Bu, aty gyrgyç ganyndan alnan beloklaryň çylşyrymly garyndysynyň ulanylmagyna esaslanýan LAL analizi bilen deňeşdirilende has standartlaşdyrylan we üýtgeşiklige has ýykgyn edýär.
2. Gaýtadan öndürijilik: RFC analizinde ýokary öndürijilik derejesi bar, sebäbi kesgitleýji reagent hökmünde bir kesgitlenen belogy ulanýar.Bu, hatda dürli partiýalarda we köp reagentlerde-de yzygiderli netijelere mümkinçilik berýär.
3. Haýwanlaryň ulanylyşynyň azalmagy: RFC barlagy endotoksinleri kesgitlemek üçin has ekologiýa taýdan arassa we dowamly usuldyr, sebäbi at gyrgyçlary ýaly janly ýa-da gurban edilen haýwanlary ulanmagy talap etmeýär.
4. Çykdajyly: diri haýwanlara bolan islegiň azalmagy we analiziň has standartlaşdyrylan tebigaty sebäpli, rFC barlagy, LAL analizinden has tygşytly.
5. Durnuklylyk: RFC barlagy ygtybarly we dermanlaryň, lukmançylyk enjamlarynyň we endotoksinleri öz içine alyp bilýän beýleki önümleriň hiline gözegçilik barlagyny goşmak bilen köp sanly programmada ulanylyp bilner.
6. Düzgünleşdiriji tassyklama: RFC barlagy, derman we lukmançylyk enjamlarynyň hiline gözegçilik barlagynda ulanmak üçin ABŞ-nyň farmakopiýa (USP), Europeanewropa farmakopiýa (EP) we Hytaý farmakopiýa (CP) ýaly gözegçilik edaralary tarapyndan tassyklandy.Bu, analiziň ygtybarlylygyna we takyklygyna ýokary derejede ynam döredýär.
Islegiň dürlüligini kanagatlandyrmak üçin Bioendo, şeýle hem gel palta endotoksin synag synag toplumyny, çalt gel palta analiz toplumyny, mukdar endotoksin synag synag toplumyny öndürýär we üpjün edýär “kinetiki turbidimetriki endotoksin synag barlag toplumywekinetiki hromogen endotoksin synag barlag toplumy".
Iş wagty: 19-2023-nji fewral
