Endotoksin synagy näme?

Endotoksin synagy näme?

Endotoksinler, gram-negatiw bakteriýalaryň daşky membranasynyň köpüsini emele getirýän lipopolisakkarid toplumynyň bir bölegi bolan gidrofob molekulalarydyr.Bakteriýalar ölende we daşky membranalary dargandan soň boşadylýar.Endotoksinler pirogen täsirine esasy goşant goşýanlar hasaplanýar.Pirogenler bilen hapalanan parenteral önümler gyzzyrmanyň ösmegine, çişme täsiriniň induksiýasyna, şok, organ ýetmezçiligi we adamlarda ölüme sebäp bolup biler.

Endotoksin synagy, gram-negatiw bakteriýalardan endotoksinleri kesgitlemek ýa-da kesgitlemek üçin synagdyr.

Towşanlar ilki derman önümlerinde endotoksinleri ýüze çykarmak we kesgitlemek üçin ulanylýar.USP-e görä, RPT derman önümleriniň towşanlara wena içine sanjymyndan soň temperaturanyň ýa-da gyzzyrmanyň ýokarlanmagyna gözegçilik etmegi öz içine alýar.21 CFR 610.13 (b) kesgitlenen biologiki önümler üçin towşan pirogen synagyny talap edýär.

1960-njy ýyllarda Fredrik Bang we Jek Lewin at gyrgysynyň amibositleriniň endotoksinleriň barlygynda ýygryljakdygyny anykladylar.TheLimulus Amebosit Lizate(ýa-da Tachypleus Amebocyte Lysate), köp RPT-ni çalyşmak üçin işlenip düzüldi.USP-de LAL synagyna bakterial endotoksin synagy (BET) diýilýär.BET 3 usuly ulanmak arkaly amala aşyrylyp bilner: 1) gel-palta usuly;2) turbidimetriki usul;3) hromogen usuly.LAL synagy üçin talaplar optimal pH, ion güýji, temperatura we inkubasiýa wagtyny öz içine alýar.

RPT bilen deňeşdirilende, BET çalt we täsirli.Şeýle-de bolsa, BET RPT-ni doly çalşyp bilmedi.LAL barlagy faktorlara päsgel berip biler we endotoksin däl pirogenleri tapyp bilmeýär.